UDI DIGITAL IDENTITY

让每一个医疗器械都有唯一数字身份

浙江剡芯智能科技有限公司聚焦 UDI 发码及衍生服务,连接医疗器械生产、流通与使用场景,帮助企业建立清晰、可信、可追溯的数据标识体系。

医疗器械 UDI 数字身份与数据流转示意

核心服务

围绕 UDI 发码,构建可持续的数据服务能力

01

UDI 发码服务

面向医疗器械企业提供产品标识、生产标识与编码规则落地支持,降低企业体系建设门槛。

02

数据治理与维护

协助整理产品基础数据、包装层级、批次与序列信息,让标识数据更规范、更易管理。

03

流通使用协同

支持生产、流通、使用环节围绕唯一数字身份进行数据衔接,提升追溯、核验与协作效率。

行业价值

从“有码”到“用码”,让 UDI 成为企业数字化入口

UDI 不只是监管合规要求,也是医疗器械全生命周期管理的重要数据基础。剡芯智能帮助企业把编码、数据、场景应用串联起来,让每一个标识都能服务真实业务。

一物一码 建立唯一识别基础
全链协同 连接生产流通使用
数据可信 支撑追溯核验管理

服务流程

清晰推进,降低企业接入成本

  1. 需求沟通

    了解企业产品类型、包装层级、发码范围与当前数据基础。

  2. 方案配置

    确认编码规则、数据字段、流程节点与后续衍生服务需求。

  3. 发码交付

    完成 UDI 发码、数据整理与必要的使用说明交付。

  4. 持续服务

    支持数据维护、应用拓展、流通使用场景衔接与长期优化。

关于剡芯

专注医疗器械数字身份基础设施

浙江剡芯智能科技有限公司经中码院与 UTC 官方授权,正式成立为 MA-UDI 全国注册运营服务浙江分中心,并获授权成为 MA 标识代码医疗器械唯一标识(UDI)发码服务省级独家代理机构。依托 MA-UDI 北京总部全国注册运营服务中心的体系能力,剡芯智能面向医疗器械生产、流通、使用环节企业,提供 UDI 发码及衍生服务,助力企业建立规范、可信、可追溯的医疗器械数字身份基础。

资质授权

MA-UDI 发码服务代理机构资质证书

浙江剡芯智能科技有限公司获授权成为 MA 标识代码医疗器械唯一标识(UDI)发码服务省级独家代理机构,并作为 MA-UDI 全国注册运营服务浙江分中心,面向全省推进 UDI 发码服务、数据服务与行业应用落地。

目前,剡芯智能正在浙江省范围内招募合作伙伴,欢迎具备医疗器械产业资源、渠道服务能力或数字化交付能力的机构共同参与区域服务网络建设。

MA-UDI 发码服务代理机构资质证书

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